这里是《21健讯Daily》，迎接与21世纪经济报说念新健康团队共同神色医药健康行业最新事件！
政商量向
国度药监局局长李利率团探听越南和泰国签署谐和饶恕备忘录
11月18日音问，11月11日至15日，国度药监局党组通知、局长李利率团探听越南和泰国，与联系部门就深化在药品监管范畴的求实谐和进行交流，并签署谐和饶恕备忘录。中越、中泰药品监管部门一致同意，在新的监管谐和框架下进一步加强交流交流，促进医药产业高质料发展，共同保护和增进公众健康福祉。
国度医保局局长章轲赴内蒙古调研医疗保险责任
11月16日-17日，国度医疗保险局党组通知、局长章轲带队赴内蒙古自治区调研医疗做事价钱检阅、医保信息化等责任。章轲指出，要深远学习贯彻党的二十届三中全会精神，握续学习推论三明医改劝诫，深化医疗保险检阅，积极推动编制和实践医保资源盘算，加强医保基金监管，确保医保基金安全可握续。要加速鼓励医疗做事价钱方式指南落地讹诈，守旧体现新质坐褥力的新方式、新时刻讹诈，赋能医疗机构和医药产业高质料发展。要发挥医保信息化上风，助力检查老师成果互认，加速推动药耗回顾码采集讹诈，积极探索医保平直结算、即时结算、同步结算，推动多头绪医疗保险体系建设。
药械审批
万泰生物九价HPV疫苗男性临床试验恳求获批准
11月18日，万泰生物（603392）公告，全资子公司厦门万泰沧海生物时刻有限公司收到国度药监局下发的《药物临床试验奉告书》，同意公司九价东说念主乳头瘤病毒疫苗开展针对男性东说念主群稳健症的临床试验。各人范围内，男性每年约有7万新发癌症病例与HPV感染不息，主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部癌症。
华东医药HDM1005打针液获好意思国FDA临床试验批准
11月18日，华东医药（000963）公告，全资子公司杭州中好意思华东制药有限公司陈述的HDM1005打针液药品临床试验恳求已赢得好意思国食物药品监督措置局批准，可在好意思国开展I期临床试验。HDM1005打针液为多肽类东说念主GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效容或剂，具有降糖、减重及养息代谢联系脂肪性肝炎的作用。
正海生物医疗器械注册恳求赢得受理
11月18日，正海生物（300653）晚间公告，公司近日收到国度药品监督措置局下发的医疗器械注册恳求《受理奉告书》，居品称呼为钙硅生物陶瓷骨成立材料，适用于颌骨缺损的填充和成立。该医疗器械现在注册恳求已赢得受理，后续需经过审评审批、制证等进程。
华辉安健立贝韦塔单抗获好意思国FDA冲突性疗法认定
11月18日，华辉安健晓喻，立贝韦塔(HH-003)单抗近日获好意思国FDA授予冲突性疗法认定，用于养息慢性丁型肝炎病毒感染。
鲁抗医药盐酸艾司洛尔打针液通过仿制药一致性评价
11月18日，鲁抗医药（600789）公告，控股子公司赛特公司收到国度药品监督措置局颁发的盐酸艾司洛尔打针液通过仿制药质料和疗效一致性评价的《药品补充恳求批准奉告书》。
正海生物钙硅生物陶瓷骨成立材料注册恳求获受理
11月18日，正海生物公告，公司近日收到国度药品监督措置局下发的医疗器械注册恳求《受理奉告书》。居品称呼为钙硅生物陶瓷骨成立材料，适用于颌骨缺损的填充和成立。
健友股份维生素B12打针液赢得好意思国FDA药品注册批件
11月18日，健友股份（603707）公告，公司于近日收到好意思国食物药品监督措置局(FDA)签发的维生素B12打针液的批准信。该药品适用于因继承不良导致的维生素B12艰难症。
本钱商场
兴普泰完成数千万元计策+轮融资
11月18日音问，近日，泰州兴普泰生物制药有限公司晓喻完成数千万元东说念主民币计策+轮融资，该轮融资由各人当先的染料龙头企业江苏泰丰化工有限公司、丰肽企业措置共同投资，源壹本钱担任本轮融资的独家财务照拂人。
扬奇医芯完成数千万元Pre-A轮融资
11月18日音问，深圳扬奇医芯智能科技有限公司晓喻完成由安丰创投领投的数千万元Pre-A轮融资。本轮融资将主要用于获批居品商场推论、新址品研发报批与宠物放疗商场拓展。
爱博医疗：股东白莹拟减握不跨越1.5%公司股份
11月18日，爱博医疗公告，股东白莹握有公司5.63%股份，规划通过巨额交游样貌减握不跨越284.32万股，占公司总股本的1.5%。
东北制药完成收购鼎成肽源70%股权的工商变更登记
11月18日，东北制药（000597）公告，公司已办理完成收购北京鼎成肽源生物时刻有限公司70%股权的工商变更登记手续，并取得北京市昌平区商场监督措置局登记奉告书及营业牌照。鼎成肽源成为公司控股子公司并纳入公司归拢报表范围。
行业大事
迈邦生物与百利天恒达成各人深度计策谐和
11月18日，四川百利天恒药业股份有限公司与上海迈邦生物科技有限公司在上海签署计策谐和公约。这次计策签约将共同推动百利天恒全工艺平台研发实力握续迭代升级，结束褂讪供应链、降本增效的计策认识；同期也秀气着迈邦生物将助力百利天恒在各人范围内加速鼓励其中枢居品BL-B01D1的开采与生意化进度。
可孚医疗与专科投资机构共同树立投资基金
11月18日，可孚医疗（301087）公告，公司与上善本钱、湖南湘江新区四号合资企业、九典制药（300705）、朱志宏及金丽洁共同投资树立湘江善诺。湘江善诺合座合资东说念主认缴出资总和为2亿元，公司以自有资金认缴出资900万元，认缴出资比例为4.50%。湘江善诺已完成工商注册手续，并取得营业牌照。
怡和嘉业：全资子公司拟与专科投资机构共同投资树立私募基金
11月18日，怡和嘉业（301367）公告，全资子公司海南润脉投资有限公司于2024年11月18日与深圳前海邦勤投资有限公司、东莞松山湖眩惑壹号发展股权投资基金合资企业(有限合资)、崇好科技有限公司、刘明宇共同签署《郑州市邦勤达睿天神创业投资基金合资企业(有限合资)合资公约》。该基金认识认缴范围为东说念主民币50,000万元，首期召募范围为东说念主民币8,200万元，润脉投资算作有限合资东说念主拟使用自有资金出资2,000万元认购基金份额。基金主要投资于生物医疗、大健康及凹凸游行业的科技型、翻新式企业。
舆情预警
宿迁儿童病院干预收歇拍卖要领
近日，有媒体报说念，京东钞票交游平台暴露，宿迁儿童病院已干预收歇拍卖要领，旗下不动产、构筑物等财物将打包在2024年11月27日进行第一次拍卖，起拍价近4.8亿元，现在尚未有东说念主报名拍卖。
21点评：民营病院在面前商场环境底下临着庞大的挑战，包括资金链断裂、措置不善、商场需求变化等，近两年已有不少病院晓喻收歇或被拍卖，这不仅影响着病院自己的运营，还对当地医疗做事供给产生了一定的影响。
罗欣药业：控股子公司山东罗欣拟公开挂牌出售乐康制药100%股权
11月18日，罗欣药业（002793）公告，控股子公司山东罗欣拟通过临沂产权交游中心以公开挂牌样貌出售其全资子公司乐康制药100%股权，挂牌价为1.9亿元。本次交游完成后，山东罗欣不再握有乐康制药股权，乐康制药将不再纳入公司归拢报表范围。
